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       時間:2018-04-25 21:48:44     瀏覽:950    評論:0    
    核心提示:常犯的一些誤解 CLCA = CA對CLCA而言,僅實施CAR就足夠了對問題而言,只要能反應迅速就行了對CLCA應由QA部門負全責在規定時間內,只要問題沒有再發生,CA就是有效的基本知識  CLCA 表示Close Loop Corrective Action真正的根本原因采取糾正行動采取預防措施監視采取行動后的效果應用SMART原則來滿足Dell/AOC的 CLCA 要求  
    常犯的一些誤解 CLCA = CA對CLCA而言,僅實施CAR就足夠了對問題而言,只要能反應迅速就行了對CLCA應由QA部門負全責在規定時間內,只要問題沒有再發生,CA就是有效的基本知識
      CLCA 表示Close Loop Corrective Action
    真正的根本原因采取糾正行動采取預防措施監視采取行動后的效果應用SMART原則來滿足Dell/AOC的 CLCA 要求
      
    重點 – 找出問題的真正的根本原因 訣竅 I – 5W1H何事何時何處誰為什么如何訣竅 II – 問 5 個問題基于不良的信息,問第一個問題, 得到答案后針對不良和第一個問題提第二個問題, … . 如此重復5次.CLCA的基本報告 -- 8D 報告
          8D報告樣本

      8 DISCIPLINE
      D1. Use the Team Approach
    選擇并記錄內部/外部成員
      D2. Problem Description
    描述引起問題的狀態變化 用量化的術語來表示狀態
      D3. Short-term action
    描述現在由誰,什么, 何時及怎樣來發現及控制不良, 并且怎樣防止其流到顧客
      D4. Define Root Cause
    描述為什么變化會發生, 或識別系統中允許問題存在并不能發現的"漏洞" 根本原因分類,如:
      - 材料, 機器, 方法, 人員, 環境
    原因描述要盡量具體詳細
      D5. Permanent Corrective Action
    描述將來由誰,什么, 何時及怎樣實施在材料,人員,方法等方面的變化來完全消除問題的根本原因
      D6. Action Effectiveness Verification
    用量化的術語描述確認的結果 持續實施臨時措施直到永久改善對策已被證明有效
      D7. Prevent Recurrence
    描述內部/外部文化或系統的變化,此變化必須可以防止問題的發生 標準化
      D8. Closure
    表示到目前已完成一閉環
      CLCA – 第一步
    寫下公司名稱辨別失效產品料號描述失效信息,如:失效率,失效地點,批號等…組成團隊第一步完成日期給出一個CLCA #編號和/或客戶參考號以便追蹤目標完成日期應給出

      描述失效現象,報告地點,報告失效率,相關的批號或辨別號,受影響的品質,受影響的客戶等詳細細節第二步完成日期
    估計對品質/客戶的影響有多大這種失效會影響其它產品類/型號嗎有多少可疑產品已被生產 這些產品在哪在港口/客戶處有多少可疑產品 如何處理有多少可疑產品在路上/供應商倉庫 處理是否有良品可以替代 是否需要清除第三步的完成日期
    描述問題的根本原因如果失效是由于元器件的失效,該元件失效的根本原因也需要描述使用問題解決工具,如魚骨圖,制程圖等來找出根本原因第四步完成日期
    提供短期對策,包括:在制程/OQA作特別檢驗在制程/OQA作特別測試其他短期對策以過濾或消除問題也許需要DELL對相關的ECR進行批準對策的有效性需要有證據進行驗證第五步完成日期
    提供長期的預防對策,包括:針對根本原因的預防對策進行總的檢查以消除任何潛在的相似問題更改有關部門的指導書/程序對相關人員提供必要的培訓對相關的ECR需要DELL的批準第六步完成日期
    提供證據表明對策的有效性,包括:短期對策的有效性effectiveness of long term preventive actions若對策由分供應商進行,需要有分供應商/供應商制程/OQA數據進行驗證需要對整個制程進行追蹤驗證,包括:文件/培訓的完成對策導入日期/良品的批號及performance第七步完成日期 CLCA 實例 -- Step 1 ~ 7 分為4 ~ 5個團隊每一個團隊應包括有不同部門人員每一個團隊配備紙/筆每一個團隊有隊名和團隊領導每一個團隊應解決一個同樣的問題實例一些失效樣品可以提供作為參考每一個團隊從第三步開始至第七步結束每一個團隊用30分鐘完成每一步每一步完成時,應選一個團隊作展示應評估該團隊的優點/缺點應解釋實例中的每一個內容
      CLCA 實例 -- Step 1 ~ 2
      CLCA 實例 -- Step 3
    利用失效率/報告數量判斷如何采取相應行動對不同的問題采取不同的部署針對元器件失效,第三步也許不需要對部件的缺少,也許需要對港口/倉庫進行檢查
      CLCA 實例 -- Step 4
    也許需要結合多種分析工具,如制程圖/魚骨圖可以利用魚骨圖作第一層的原因分析進行到下一層時,也可以利用它作原因分析在找到根本原因之前消除其它所有可能有時僅有潛在的提高可以確認
      CLCA 實例 -- Step 5
      CLCA 實例 -- Step 6
      CLCA 實例 -- Step 7

      D1. Use the Team Approach
    選擇并記錄內部/外部成員
      D2. Problem Description
    描述引起問題的狀態變化* 用量化的術語來表示狀態
      D3. Short-term action
    描述現在由誰,什么, 何時及怎樣來發現及控制不良, 并且怎樣防止其流到顧客
      D4. Define Root Cause
    描述為什么變化會發生, 或識別系統中允許問題存在并不能發現的"漏洞" 根本原因分類,如:- 材料, 機器, 方法, 人員, 環境 原因描述要盡量具體詳細
      D5. Permanent Corrective Action
    描述將來由誰,什么, 何時及怎樣實施在材料,人員,方法等方面的變化來完全消除問題的根本原因
      D6. Action Effectiveness Verification
    用量化的術語描述確認的結果 持續實施臨時措施直到永久改善對策已被證明有效
      D7. Prevent Recurrence
    描述內部/外部文化或系統的變化,此變化必須可以防止問題的發生 標準化
      D8. Closure
    表示到目前已完成一閉環 CLCA的時效性/成本/有效性 運用頭腦風暴法找出根本原因日常數據的收集/保持對CLCA非常有用元器件/WIP/制成品的可追溯性對確認原因非常有用由分供應商提供的日常失效元器件的FA/CA對參考非常重要各部門之間的包括分供應商的團隊精神非常重要提高日常檢驗并保留記錄對過濾可以原因及預防問題發生非常有用 QSA–不符合的控制
      Review并處理不符合品
    Material Review Board 設計工程,制造工程,采購,和品質工程Disposition返工,暫用,維修,廢棄,選用Note: “暫用” 需DELL SQE最后批準
      糾正行動程序
    使用8D原則來追蹤并完成CA調查根本原因,確認糾正行動消除不符合品的潛在原因確保糾正行動有效實施并記錄制程的改變
      8-D: 定義失效,技術調查/分析,根本原因,短期對策,糾正行動計劃,預防措施防止再犯,驗證行動的有效性
    糾正行動應在30天內完成,除非有DELL SQE的指示
      Some Common Misunderstanding:
    CLCA = CA對CLCA而言,僅實施CAR就足夠了對問題而言,只要能反應迅速就行了對CLCA應由QA部門負全責在規定時間內,只要問題沒有再發生,CA就是有效的
      WHY
      You should have known all the answers now.
    稽核中發現的典型問題
      1.對RMA針對文件中的主要問題,沒有很好的實施 CLCA以解決問題.
      糾正行動:所有市場上的主要不良應實施FA/CA,應定義程序使專注于市場反饋的數據,以及對相關部門及分供應商回饋分析結果及糾正措施.
      2.很多CAR并沒有有效實施以防止再發生.
      糾正行動: 運用CLCA原則,定義尋找根本原因以及實施批準/驗證CAR的基本程序
      3. 不合格材料的控制程序沒有很好定義.
      糾正行動: 重新定義CLCA程序,使其包含MRB,市場失效,ORT,安全測試等…中的失效
      4.在MRB程序中沒有很好定義材料的處理標準/指引.
      糾正行動: 定義MRB處理的標準及責任部門,同時需定義受影響的品質/功能/安全的評估標準以及相應措施后可允許的失效率也應被定義.
      5.MRB中針對不同處理的材料核檢人員及其職責沒有很好定義. UAI僅由當地QA和PE工程師批準而沒有回復原始設計人員進行Review.
      糾正行動: 針對不同的處理定義人員職責,定義UAI的批準程序指明在何種情況下需要原始設計人員的批準.
      6.一些有關元件失效的CLCA報告由不能稽核的部門簽署.
      糾正行動: 建立委托元件的反饋和追蹤程序.
      7.當發現分供應商的改善計劃無效時沒有合適的行動.
      糾正行動:當發現分供應商的改善計劃無效時,應拒絕其CAR報告,并反饋IQC和采購部門做進一步的行動.
      8.對塑料件的相同的分供應商,因制程控制缺陷和原材料缺陷造成的問題重復發生,在日常稽核時卻沒有對這些問題進行重點檢查.
      糾正行動: 改善VCAR發布者與現場稽核工程師的溝通.
      9.對有關分供應商的失效,問題應反饋給分供應商做提高,但僅限于一些關鍵的部件,如CRT.
      糾正行動: 針對主要失效元件,向分供應商發布VCAR,建立元件performance 追蹤系統以提供預警.
      10. 用CAR代替8D報告,失效信息沒有存檔.
      糾正行動: 使用類似8D的方法,對可以得到的失效信息進行存檔.
    參考文獻DELL:CLCA - Training

     
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